크림치과의원

[크림에이아이] RA (인허가 담당자) 채용 공고

크림치과의원은 2011년에 설립된 회사로 사원수 50명 규모의 개인입니다. 서울 서초구 서초대로 411 (서초동, GT TOWER)에 위치하고 있으며, 치과사업을 하고 있습니다.

포지션 및 자격요건

RA
( ○명 )

 [크림에이아이] RA (인허가 담당자) 채용 공고
-의료영상 기반 치과 AI 진단 소프트웨어 / 식약처 인허가 및 혁신의료기기 대응 -


회사 소개
크림치과가 설립한 크림에이아이는 서울대 출신 의료진과 개발진이 함께 설립한 헬스테크 스타트업으로,
치과 영역의 의료영상과 인공지능 기술을 융합한 진단 소프트웨어를 개발하고 있습니다.

현재 정량적 분석 기반의 디지털 진단 플랫폼을 바탕으로,
식약처 혁신의료기기 통합심사 및 품목허가를 준비 중입니다.

진단을 향상시킬 수 있는 미래 의료기기 제품으로 시장 진입을 앞두고 있습니다.

모집 부문
RA (Regulatory Affairs) / 인허가 담당자

주요 업무

ㆍ치과용 SaMD (Software as a Medical Device) 식약처 품목허가 및 혁신의료기기 신청 

ㆍ관련 법령, 고시, 최신 규제 요건 분석 및 적용

ㆍCE, FDA 등 글로벌 인허가 대응 준비 (선택적 참여)


핵심역량

ㆍ 계획성, 성실성, 꼼꼼함, 적응성, 협동심


자격요건

ㆍ의료기기 RA 경력 2년 이상

ㆍSaMD 식약처 인허가 경험

ㆍAI 혁신의료기기 인허가 경험


근무 조건

ㆍ근무 형태: 정규직

ㆍ근무지: 서울 강남

ㆍ근무 시간: 주 5일

ㆍ급여: 협의 (경력 및 역량에 따라 조율)


지원 방법
이력서 및 경력기술서 제출 (PDF 혹은 자유 양식)

메일 제목 예시: [RA 지원] 홍길동_4년차

함께하실 분을 기다립니다
AI와 의료의 접점에서
새로운 진단의 기준을 만들어갈 분,
지금 함께하실 때입니다.


전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 >최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.


유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.