(주)네오바이오텍

인허가팀(RA) 경력 채용

모집 부문

인허가팀

· 국내 의료기기 인허가(신규, 변경, 갱신 등) 진행

· CE MDD&MDR (유럽) 인증 진행 및 심사 대응

· FDA(미국) 허가 진행

· 해외 자사 법인 국가, 딜러 의료기기 신규, 변경 허가 진행 및 관리

· 국내외 심사기관 현장 심사 대응

CE, ISO 13485, 러시아 site audit 등

· 국내외 의료기기 규제기관 등록 시스템(EUDAMED, GUDID 등) 관리 및 데이터 제출

· 국내외 의료기기 허가 유지 관리

· 학력 : 4년제 학사 이상

· 전공 : 무관

· 경력 : 5~8년

· 영어 능통자(회화, 문서작성, 번역 가능자)

· 의료기기 RA 전문가 자격증 소지 또는 관련 교육 이수자

[우대사항]
· 제2외국어 가능자(일본어, 중국어, 러시아어 등)

· 의료기기 또는 치과 관련 전공자

· 치과용 임플란트 또는 의료기기 인허가 경험자

근무조건

ㆍ3개월 계약직 운영 안내 : 당사는 신입 및 경력 직원을 대상으로 입사 후 3개월간 계약직으로 근무하며,
ㆍ3개월 계약직 운영 안내 : 계약 기간 종료 시 업무 적합성을 평가하여 정규직 전환을 진행합니다.
ㆍ근무형태 : 계약직 3개월 후 정규직 전환 평가
ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시
ㆍ근무지역 : 서울 구로구 디지털로 33길 48, 대륭포스트타워7차 14층

전형절차

ㆍ지원금/보험 : 건강검진, 각종 경조사 지원
ㆍ급여제도 : 퇴직연금, 영업 인센티브제, 우수사원포상, 퇴직금, 휴일(특근)수당, 직책수당, 4대 보험
ㆍ선물 : 명절선물
ㆍ교육/생활 : 워크샵, 신입사원교육(OJT), 직무능력향상교육, 리더십강화교육, 우리사주제도, 사이버연수원운영, 교육비 지원,

                      사내동호회 운영, 식비 지원, 음료제공(차, 커피)

ㆍ근무 환경 : 휴게실, 사내 정원
ㆍ조직문화 : 자유복장
ㆍ출퇴근 : 주 52시간제 준수, 유연근무(시차출퇴근)
ㆍ리프레시 : 연차, 경조휴가제, 반차, 반반차, 근로자의 날 휴무, 포상휴가, 산전 후 휴가, 육아휴직, 배우자출산휴가, 보건휴가